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    據(jù)近期發(fā)表在J Clin Oncol上的一項(xiàng)Ⅱ期研究，奧拉帕尼單獨(dú)用于生殖系BRCA1 或BRCA2 突變的多種腫瘤均可產(chǎn)生緩解。

    文獻(xiàn)閱讀：Kaufman B,J Clin Oncol 2014 Nov 3

    研究人員表示，該研究表明奧拉帕尼（Lynparza, AstraZeneca）可以進(jìn)行進(jìn)一步的Ⅲ期臨床研究。、

    研究?jī)?nèi)容

    該文章的作者賓夕法尼亞大學(xué)Abramson癌癥中心的Susan M. Domchek博士及其同事評(píng)估了468位晚期實(shí)體瘤成年患者，均為已知的生殖細(xì)胞系BRCA1 或 BRCA2 突變。

    所選患者要求患有以下復(fù)發(fā)性癌癥之一：經(jīng)鉑類(lèi)治療后耐藥的卵巢癌；經(jīng)3或多個(gè)化療方案后發(fā)生轉(zhuǎn)移的乳腺癌；經(jīng)吉西他濱治療后的胰腺癌；或經(jīng)激素及系統(tǒng)性治療后疾病進(jìn)展的前列腺癌。

    所有的患者均接受每天兩次400mg的奧拉帕尼治療，口服PARP抑制劑。這種抑制劑對(duì)BRCA相關(guān)的乳腺癌和卵巢癌患者有效。持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展。如果毒性加重，按需要減少劑量至200mg或100mg.

    將腫瘤緩解率作為首要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括客觀緩解率，PFS及緩解時(shí)間。

    研究結(jié)果

    分析共納入了298例可以評(píng)估的患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，總的腫瘤緩解率為26.2% （95% CI, 21.3-31.6）。不同腫瘤類(lèi)型的緩解率分別為：前列腺癌，50% （95% CI, 15.7-84.3）；卵巢癌，1.1% （95% CI, 24.6-38.1）；胰腺癌，21.7% （95% CI, 7.5-43.7）；乳腺癌，12.9% （95% CI, 5.7-23.9）。

    總之，有42%的患者（95% CI, 36-47.4）的病穩(wěn)定了8周或更久。不同腫瘤類(lèi)型的患者在第8周或之后病情穩(wěn)定的比率分別為：乳腺癌，47%;卵巢癌，40%;胰腺癌，35%;前列腺癌，25%.

    不良反應(yīng)

    最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為疲勞，惡心和嘔吐。大約有一半的患者（54%）經(jīng)歷了3級(jí)及以上不良事件，通常為貧血（17%）。