FDA批準(zhǔn)Oxytrol治療女性膀胱過動癥的OTC藥物
2013-02-03 11:22
閱讀：3528
來源：MDC
作者：網(wǎng)*
責(zé)任編輯：網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 2013年1月25日，美國食品藥品管理局(FDA)與默克宣布，女用型Oxytrol(奧昔布寧經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，3.9mg/d)已成為首個獲準(zhǔn)用于治療年齡≥18歲女性的膀胱過動癥(OAB)的非處方(OTC)藥物。對于男性而言，Oxytrol仍將作為治療OAB的處方藥。奧昔布寧是一種抗膽堿能藥物。
2013年1月25日，美國食品藥品管理局(FDA)與默克宣布，女用型Oxytrol(奧昔布寧經(jīng)皮給藥系統(tǒng)，3.9mg/d)已成為首個獲準(zhǔn)用于治療年齡≥18歲女性的膀胱過動癥(OAB)的非處方(OTC)藥物。對于男性而言，Oxytrol仍將作為治療OAB的處方藥。奧昔布寧是一種抗膽堿能藥物。
女用型Oxytrol作為OTC藥物的安全性和有效性，已在總共納入5000多例患者的9項(xiàng)研究中得到了確認(rèn)?？傮w而言，這些研究的結(jié)果顯示，消費(fèi)者能夠理解藥物標(biāo)簽上的信息，能夠正確選擇適合自己的產(chǎn)品并且合理使用。
在臨床研究中報(bào)告的不良反應(yīng)均較輕，包括使用貼劑處的皮膚刺激、口干和便秘。
根據(jù)默克的預(yù)期，女用型Oxytrol將在2013年秋季開始消瘦。
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