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　　中日友好醫(yī)院楊文英教授等開展的一項(xiàng)開放標(biāo)簽、非劣性 隨 機(jī) 研 究 ——MARCH 研究表明，對(duì)于我國(guó)新確診的 2型糖尿病患者，阿卡波糖一線初始治療的療效不劣于二甲雙胍。這意味著，在我國(guó) 2型糖尿病一線初始治療中，阿卡波糖可與二甲雙胍“平起 平 坐”。

　　該研究從我國(guó) 11 個(gè)醫(yī)療中心入選 788 例新確診的 2 型糖尿病患者，其平均糖化血紅蛋白（HbA1c）水平為 7.5%。在 4周生活方式干預(yù)失敗后，受試者先隨機(jī)接受二甲雙胍或阿卡波糖治療 24 周，若仍未達(dá)到降糖目標(biāo)，則加用其他降糖藥物。研究主要終點(diǎn)為 24 周和 48 周時(shí)阿卡波糖在降低 HbA1c水平上的效果不劣于二甲雙胍。非劣效性界值為 0.3%。

　　結(jié)果顯示， 治療24周時(shí)，阿卡波糖組和二甲雙胍組 HbA1c降幅分別為 1.17% 和1.19%，兩組無(wú)顯著差異；48周時(shí)，兩組的 HbA1c降幅分別為 1.11% 和 1.12%（95% CI：0.12~0.14，P=0.8999），阿卡波糖組達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。在不良反應(yīng)方面，阿卡波糖組和二甲雙胍組的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均為 2%，低血糖發(fā)生率均為 1%。

　　研究者指出，該研究為首個(gè)在生活方式干預(yù)失敗的 2 型糖尿病患者中頭對(duì)頭比較二甲雙胍和阿卡波糖一線治療療效的研究。作者強(qiáng)調(diào)，二甲雙胍仍應(yīng)是 2 型糖尿病一線初始治療。餐后血糖波動(dòng)幅度較大的患者可選擇阿卡波糖作為一線初始治療。需要注意的是，阿卡波糖還有一定的減重作用，這在以往的臨床實(shí)踐中并未受到重視。

　　述評(píng)

　　中國(guó)香港中文大學(xué) Ronald CW Ma 指出，在目前大多數(shù)國(guó)際糖尿病指南中，二甲雙胍是唯一推薦用于 2 型糖尿病一線治療的口服降糖藥物，但證據(jù)基本上來(lái)自歐洲人群。亞洲糖尿病患者的病生理機(jī)制和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)可能不同于歐洲患者，而亞洲是全球糖尿病患者人數(shù)最多的地區(qū)，僅中國(guó)就有近億糖尿病患者，阿卡波糖在亞洲應(yīng)用廣泛。

　　MARCH 研究表明，作為 2 型糖尿病一線初始治療，阿卡波糖和二甲雙胍在降糖上等效，在改善血脂和餐后高胰島素血癥方面，阿卡波糖甚至更勝一籌。不過(guò)，二甲雙胍已有心血管獲益證據(jù)，而阿卡波糖的長(zhǎng)期心血管保護(hù)作用尚待 ACE 研究來(lái)揭示。