男性骨折是一個(gè)重要的健康問題,而對于男性骨質(zhì)疏松癥抗骨折治療的效果資料有限,因此研究者對唑來膦酸對男性骨質(zhì)疏松患者骨折風(fēng)險(xiǎn)的影響進(jìn)行了研究,該文章在最近《N Engl J Med》 發(fā)表。
研究者通過在一項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,研究納入了原發(fā)或性腺功能減退相關(guān)性骨質(zhì)疏松的1199名男性患者(50~85歲),這些患者在基線和第12個(gè)月中給予5mg唑來膦酸或安慰劑輸注一次,并每天給予鈣和維生素D補(bǔ)充劑。主要研究終點(diǎn)為發(fā)生至少一次24個(gè)月以上持續(xù)形態(tài)學(xué)可測新發(fā)骨折的患者比例。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),在24個(gè)月內(nèi),唑來膦酸組任何新發(fā)持續(xù)形態(tài)學(xué)可測新發(fā)骨折的比例為1.6%,安慰劑組則為4.9%,唑來膦酸組的相對風(fēng)險(xiǎn)度降低了67%(相對危險(xiǎn)度,0.33;95%置信區(qū)間,0.16-0.70,P = 0.002)。與服用安慰劑的男性患者相比,接受唑來膦酸患者發(fā)生中度至重度脊椎骨折的比例較少(P = 0.03),體重減輕也較少(P = 0.002)。接受唑來膦酸的少數(shù)患者發(fā)生臨床脊椎和非脊椎骨折,但這種差異由于骨折例數(shù)較少而并不具有顯著性。唑來膦酸組患者的骨密度較高而骨代謝指標(biāo)較低(P <0.05)。血清總睪酮水平較低男性患者的結(jié)果相似。唑來膦酸組和安慰劑組之間的死亡發(fā)生率(分別為2.6%和2.9%)或嚴(yán)重不良事件(25.3%和25.2%)無顯著差異。
結(jié)果說明,唑來磷酸可顯著降低骨質(zhì)疏松男性患者脊椎骨折的風(fēng)險(xiǎn)。
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