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炎癥性腸病新藥Vedolizumab獲批

2014-05-28 13:09 閱讀:1315 來源:中國科學報 責任編輯:潘樂樂
[導讀] 5月20日,武田制藥宣布,單抗藥物Entyvio(vedolizumab)獲FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準,用于中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩?。–D)成人患者的治療。 該項目包括4個Ⅲ期研究,這是迄今為止在CD和UC患者中開展的最大的Ⅲ期臨床試驗項目

    5月20日,武田制藥宣布,單抗藥物Entyvio(vedolizumab)獲FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準,用于中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和克羅恩?。–D)成人患者的治療。

    該項目包括4個Ⅲ期研究,這是迄今為止在CD和UC患者中開展的最大的Ⅲ期臨床試驗項目,旨在評估vedolizumab用于治療既往至少經(jīng)一種常規(guī)治療或TNF-α拮抗劑治療失敗的中度至重度活動性克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎患者時,對臨床反應、臨床緩解、長期安全性的影響。

    Vedolizumab是一種全人源化單克隆抗體,特異性拮抗α4β7整合素,抑制α4β7整合素對腸道黏膜細胞黏附分子MAdCAM-1的結(jié)合。MAdCAM-1選擇性表達于腸胃血管和淋巴結(jié)。α4β7整合素表達于一組循環(huán)(circulating)白細胞,這些細胞已被證明在CD和UC疾病中介導炎癥過程中發(fā)揮了重要作用。


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